雙靶點新藥沖擊全球COPD市場，彰顯創新與國際化實力

2026年1月9日，海思科醫藥集團（證券代碼：002653）公告與美國 AirNexis 簽署獨家許可協議，將自主研發1類創新藥HSK39004的全球（除大中華區）開發、生產及商業化權利授權給對方。此次合作交易總額最高達10.63億美元，含1.08億美元首付款、9.55億美元里程碑付款，及上市后特許權使用費。這一合作模式標志著中國呼吸領域創新藥在國際化進程中取得重要突破。

作為海思科在呼吸領域研發的核心產品，HSK39004是一款具有自主知識產權的PDE3/4雙重抑制劑，通過“支氣管擴張+抗炎”雙重機制協同作用，針對慢性阻塞性肺病（COPD）提供輔助維持治療方案。該藥物創新性開發了吸入混懸液與吸入粉霧劑兩種劑型，其中吸入粉霧劑可在短時間內完成給藥，吸入開始至吸入結束僅需5秒，較同類競品大幅提升患者依從性，目前兩款劑型均已進入中國II期臨床試驗階段。臨床前研究數據顯示，HSK39004 在氣道舒張活性與抗炎效果上表現優異，且安全性良好。

此次合作的交易對方AirNexis由全球知名生物醫藥投資機構Frazier Life Sciences（FLS）創立，主要投資人還包括OrbiMed, Life Sciences at Goldman Sachs Alternatives, SR One，Longitude和Enavate等。本次合作匯集多家國際知名生物醫藥投資機構，充分體現了市場對該項目的信心。全球COPD市場規模預計至2033年將增長至302億美元。盡管PDE3/4雙靶點領域已有默沙東、GSK等跨國制藥企業布局，HSK39004仍有望成為全球首個針對該靶點的吸入粉霧劑藥物，為全球患者提供突破性的治療選擇。

國際化布局方面，海思科早于2015年啟動全球化戰略，通過“授權出海（license-out）”“聯合開發”“海外并購”等多種模式積極拓展全球市場。此前已成功將多款創新藥授權給海外藥企，覆蓋歐美、東南亞等地區。此次與AirNexis的合作，是公司深化全球協同、整合國際資本與臨床資源的關鍵舉措，旨在加速創新成果的全球轉化，并為后續更多原研藥走向國際市場奠定基礎。

海思科表示，本次合作緊密契合公司國際化戰略，預計為公司帶來持續現金流與長期投資回報。與以往單純的“授權出海（License-out）”模式不同，此次公司通過組建新主體（Newco）的合作模式，實現了與AirNexis及背后投資方的深度綁定與共同成長，標志著公司在國際化路徑上的進一步升級。公司對產品未來在全球市場的表現充滿信心。

未來，公司將繼續聚焦未被滿足的臨床需求，持續加強自主創新與全球合作，推動中國原研新藥惠及全球更多患者。

關于海思科

作為中國創新藥標桿企業，海思科始終以“創新驅動、全球布局”為核心戰略。公司構建了覆蓋小分子創新藥、生物藥、高端仿制藥的多元化研發管線，在呼吸、腫瘤、自身免疫、代謝、中樞神經系統疾病及疼痛等核心治療領域布局超50項在研項目，其中10余項進入臨床關鍵階段。海思科研發投入持續加碼，近三年研發費用占比均超15%，建立了成都、上海、美國硅谷三大研發中心，組建了由海內外頂尖專家領銜的研發團隊，形成 “自主研發 + 外部合作”雙輪驅動的創新體系。

關于投資方

領投方Frazier在全球范圍內對從事創新生物制藥的發現、開發及商業化的私營與上市公司進行投資。自2016年以來，該公司已募集超過53億美元資金，其中包括專注于企業創建與私營公司的風險基金，以及專注于中小市值上市公司的純多頭公募基金。自2010年起，Frazier投資組合中的企業已獲得超過65項美國食品藥品監督管理局（FDA）批準的治療藥物，并完成了60多次首次公開募股或戰略收購。

其他主要投資方亦為全球頂尖生物醫藥投資機構。例如，奧博資本(OrbiMed)成立于1989年，管理凈資產約200億美元，通過私募股權、公開市場及特許權基金等多類工具開展投資。高盛另類投資平臺旗下的生命科學團隊(Life Sciences at Goldman Sachs Alternatives)成立于2021年，專注于早期臨床階段、具備多資產管線的治療公司的后期風險投資。截至2025年9月30日，高盛資產管理規模約達3.5萬億美元。