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首頁 > 新聞與媒體

企業新聞藥政法規

拜耳宣布「達羅他胺」新適應癥獲FDA批準，治療特定前列腺癌

8月8日，拜耳（Bayer）宣布，美國FDA已批準其口服雄激素受體抑制劑（ARi）達羅他胺（darolutamide）聯合多西他賽的補充新藥申請（sNDA），用于轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的治療。

2022-08-17

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3期臨床達主要終點，和黃醫藥「呋喹替尼」擬在海外遞交上市申請！

8月8日，和黃醫藥宣布，呋喹替尼用于探索性治療晚期難治性轉移性結直腸癌的關鍵性全球3期FRESCO-2研究已達到總生存期（OS）這一主要終點，以及達到所有次要終點。

2022-08-17

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禮來BTK抑制劑在中國啟動3期臨床研究

禮來公司（Eli Lilly and Company）登記了一項LOXO-305片治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）的國際多中心（含中國）3期臨床試驗。

2022-08-17

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慢阻肺潛在“first-in-class”療法達到3期臨床終點，疾病惡化率降低42%

?Verona Pharma近日宣布用于慢性阻塞性肺病（COPD）維持治療的霧化藥品ensifentrine （RPL554）在ENHANCE-2臨床3期試驗的頂線結果。數據分析顯示，試驗達成其主要與次要終點，藥物可有效改善肺功能并顯著地減少COPD加重惡化的速率與風險。

2022-08-17

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海思科醫藥集團股份有限公司榮獲 “2021年度中國化藥企業TOP100排行榜”TOP100企業稱號

海思科醫藥集團股份有限公司榮獲 “2021年度中國化藥企業TOP100排行榜”TOP100企業稱號。

2022-07-19

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環泊酚注射液獲得重癥監護期間的鎮靜《藥品注冊證書》

2022年7月，海思科全資子公司遼寧海思科制藥有限公司收到國家藥品監督管理局下發的適應癥為“重癥監護期間的鎮靜”的《藥品注冊證書》。

2022-07-15

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公司產品擬中選第七批全國藥品集中采購

公司參與的2個產品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（40mg；125 mg）和氟哌噻噸美利曲辛片（氟哌噻噸0.5mg和美利曲辛10mg）擬中標本次集中采購。

2022-07-14

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鹽野義3CL蛋白抑制劑擬提交國內上市申請

2022-07-12

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有望成為NASH新療法？奧貝膽酸最新關鍵3期結果出爐

2022-07-12

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